傲藍(lán)第三類醫(yī)療器械軟件GSP，專為三類醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計(jì)，深度融合新版藥監(jiān)GSP規(guī)范，涵蓋進(jìn)銷存管理、財(cái)務(wù)結(jié)算、質(zhì)量追溯及經(jīng)營數(shù)據(jù)分析。系統(tǒng)支持UDI碼追溯、效期智能預(yù)警、庫存動(dòng)態(tài)監(jiān)控及合規(guī)性管理，助力企業(yè)高效通過藥監(jiān)審查，實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化管控。
嚴(yán)格符合藥監(jiān)要求，確保資質(zhì)合規(guī)
效期自動(dòng)跟蹤，防止過期器械流通
支持批號/序列號全鏈路追溯
手機(jī)APP實(shí)時(shí)管理，提升運(yùn)營效率
醫(yī)療器械行業(yè)對軟件合規(guī)性要求極高，一款正規(guī)的醫(yī)療器械軟件不僅關(guān)乎企業(yè)運(yùn)營效率，更直接影響患者安全與法律風(fēng)險(xiǎn)。那么，什么樣的醫(yī)療器械軟件才算正規(guī)？以下幾點(diǎn)是核心標(biāo)準(zhǔn)。
三類醫(yī)療器械因直接涉及人體健康與生命安全，其生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)受到藥監(jiān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。企業(yè)若想順利通過藥監(jiān)審查，需從法規(guī)遵循、體系構(gòu)建、流程管控...
醫(yī)療器械銷售不同于普通商品，其安全性直接關(guān)乎患者健康，因此必須通過藥監(jiān)部門嚴(yán)格審核并取得銷售許可。這一過程不僅需要企業(yè)具備專業(yè)資質(zhì)，更需借助...
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，企業(yè)面臨著日益復(fù)雜的管理挑戰(zhàn)。進(jìn)銷存管理的高效性以及與電子藥監(jiān)系統(tǒng)的無縫對接，成為企業(yè)穩(wěn)定運(yùn)營、合規(guī)發(fā)展的關(guān)鍵...
在三類醫(yī)療器械行業(yè)，合規(guī)經(jīng)營是企業(yè)發(fā)展的基石。隨著監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，傳統(tǒng)的管理方式已難以滿足需求，而傲藍(lán)醫(yī)療器械軟件憑借其專業(yè)性和實(shí)用性，...
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